职位描述
岗位职责:
1、组织贯彻执行新药品管理法及国家有关药品质量的法规和行政规章。
2、负责组织对公司质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序的起草、编制和修订工作,并指导、督促实施。
3、根据公司质量方针、目标、年度工作计划,组织公司按质量体系运作。
4、负责首营企业和首营品种的质量审核。
5、负责药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6、定期召开质量分析会议,开展有关质量活动。
7、开展质量管理的教育或培训,并负责质量管理工作的查询和咨询。
8、建立健全药品质量档案,规范公司质量记录。
9、负责汇报质量工作开展情况,定期或者不定期汇报质量管理及风险管控情况,以便领导及时进行决策。
岗位要求:
*1、医药或者相关专业专科以上学历,具有执业中药师证;
2、具有药品流通行业质量管理或者相关岗位三年以上工作经验;
3、熟悉药品管理相关法规;
4、熟练使用办公软件和办公设备;
5、身体健康、具备一定的沟通和表达能力,具有团队合作意识;
6、有医药批发行业经验优先,党员优先。